1.3.2.4 TXL/C /THEPA

TXL 135～195 gm/m2/d ×1 days

C 250 mg/m2/d ×3-4 days

Thiotepa 150 mg/m2/d ×3days

表 3 各病种预处理方案

病种 总例数 预处理方案 大剂量化疗

DXL TXL CTX/IFO 单周期 多周期

乳腺癌 33 16 12 5 15 18

肺癌 33 15 13 5 11 22

精原细胞瘤 8 3 4 1 3 5

软组织肉瘤 6 3 2 1 2 4

淋巴瘤 7 3 2 2 3 4

多发性骨髓瘤 7 2 3 2 2 5

卵巢癌 18 8 6 4 8 10

总计 112 50 42 20 44 68

1.4 观察指标 动员采集外周血CD34 细胞的数量，HDC后肿瘤的客观缓解率和治疗相关的毒性反应，随访1年患者生存率。

2 结果

2.1 动员结果 所有病例动员后均成功采集外周血造血干细胞。化疗联合rhG-CSF动员后外周血CD34 细胞数平均在108/L以上，采集液CD34 细胞数均在106/kg以上，详见表4。单周期HDC组回输CD34 细胞数为1.3～3.2×106/kg；多周期HDC组首次回输CD34 细胞数为1.2～2.8×106/kg，第2周期回输CD34 细胞数为3.6～6.8×106/kg。单周期HDC组和多周期HDC组间回输CD34 细胞数无统计学差异，见表5。

表4 外周血和分离液中MNC、CD34 细胞数比较

检 测项 目 外 周 血 采 集 液

DXL TXL CTX DXL TXL CTX

MNC(%) 41.1 39.3 25.6 63.8 58.9 48.5

CD34 (%) 0.173 0.161 0.098 3.22 2.45 0.976

CD34 4.1 3.85 1.9 6.59 6.17 2.2

×108/L ×108/L ×108/L ×106/kg ×106/kg ×106/kg

表5 单周期和多周期HDC的CD34 细胞的输注数量比较

例数 中位数(106/Kg) 范围(106/Kg)

单周期组 1.8 1.3～3.2

多周期组 69 1.5/4.5 1.2～2.8/3.6～6.8

2.2 肿瘤客观缓解率及1年生存率 112例恶性实体肿瘤患者在自体造血干细胞移植支持下，给与大剂量化疗，完全缓解36例（CR），部分缓解（PR）37例，肿瘤病灶稳定（SD）15例，进展（PD）15例，总有效率（CR PR）67.6%（73/112），见表6。单周期HDC组总有效率为60.5%（26/43），多周期HDC组总有效率为76.8%（53/69），经方差分析，P＜0.05，两组间存在统计学差异，多周期HDC组客观缓解率高于单周期HDC组，见表7。

在112例患者中，1年期可随访病例为86例，86例患者中，1年无病生存率57.0%（49/86），1年总生存率89.5%（77/86），见表6。单周期HDC1年无病生存率48.5%（16/33），1年总生存率84.8%（28/33），多周期HDC组1年无病生存率62.3%（33/53），1年总生存率92.5%（49/53），两组间经方差分析，P＜0.05，存在统计学差异，多周期HDC治疗1年无病生存率及总生存率高于单周期HDC治疗，见表7。

表6 肿瘤客观缓解率及1年生存率

病种 例 数 有效率（RR） 1年无进展生存%（例） 1年总生存%（例）

总例数 CR PR SD PD

乳腺癌 33 10 11 6 6 70.0 51.9（14/27） 88.9（24/27）

非小细胞肺癌 24 10 6 5 3 66.7 47.4（9/19） 84.2（16/19）

小细胞肺癌 9 4 3 1 1 77.8 57.1（4/7） 85.7（6/7）

精原细胞瘤 7 2 3 1 1 71.4 66.7（4/6） 100（6/6）

软组织肉瘤 6 2 2 1 1 66.7 50.0（2/4） 100（4/4）

淋巴瘤 7 4 3 0 0 100 83.3（5/6） 100（6/6）

多发性骨髓瘤 7 3 4 0 0 100 80.0（4/5） 100（5/5）

卵巢癌 18 5 7 3 3 66.7 58.3（7/12） 83.3（10/12）

总计 112 36 37 15 15 67.6 57.0（49/86） 89.5（77/86）

表7 可评价疗效病例的客观缓解率 例数 CR PR SD PD 总缓解率*RR(CR PR) 1年无进展生存**%（例） 1年总生存***%（例）

单周期组 43 13 13 8 8 26（60.5%） 48.5%（16/33） 84.8%（28/33）

多周期组 69 25 28 8 7 53（76.8%） 62.3%（33/53） 92.5%（49/53）

总缓解率（*），1年无病生存率（**）及1年总生存率（***），P＜0.05

2.3 主要的血液学毒性 在112例自体外周血造血干细胞移植病例中，无1例移植相关死亡。紫杉类方案和不含紫杉类方案方案在血液学毒性方面无统计学差异，详见表8。

表8 自体造血干细胞移植支持下大剂量化疗的血液学毒性

项 目 含紫杉类方案 不含紫杉类方案*

DXL TXL

WBC的最低值（×109/L） 0.22±0.13 0.16±0.28 0.15±0.14

WBC的最低值的序日 5.56±0.12 5.71±0.34 5.97±0.53

WBC＜0.5×109/L的天数 7.16±1.05 7.71±1.64 8.97±2.28

WBC恢复至4.0×109/L的序日 10.33±1.52 10.86±1.34 10.37±1.98

血小板的最低值（×109/L） 9.85±10.5 8.24±9.18 3.51±6.23

血小板的最低值的序日 8.12±1.65 7.92±1.29 7.63±1.27

PLT＜20.0×109/L的持续天数 5.14±1.93 6.22±2.21 7.93±2.31

PLT恢复至20.0×109/L的

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