以了解新辅助化疗在早期 CLC中的作用和地位。目前的4个临床随机对照研究中，有3个得出结论，认为术前化疗有助于提高手术切除率，减少转移，从而延长患者生存时间。但是这些研究的样本量很小，还需要进一步研究，取得更多证据的支持。随着新的肿瘤药物的临床应用，对于早期可切除 CLC多学科治疗的研究愈来愈引起注意，而最近公布的术后辅助化疗的临床研究结果无疑对开展类似研究具有帮助。

1.2 早期可切除 CLC术前化疗 I-II期可切除的 CLC患者术后出现远道转移是影响生存的最主要因素。术前化疗潜在的作用是通过全身化疗消除术前和/或术中出现远道转移的潜在隐患。Bimodality Lung Oncology Team （BLOT）设计了一项多中心II期研究，对象为早期T2N0、T1-2N1、T1-3N0-1纵隔镜检查阴性的 CLC，接受二个疗程的诱导化疗（TAX C ），随后手术，术后再接受同样方案三个疗程的化疗。诱导化疗的缓解率为56%，86%获完全切除，6%病理学完全缓解。一年生存率为85%，MST正在随访中。2002年美国NIH开展了术前化疗（新辅助化疗）在早期I-II期 CLC与单纯手术的临床随机对照研究，以了解新辅助化疗在早期 CLC中的作用和地位。目前4个临床随机对照研究中，有3个得出结论，认为术前化疗有助于提高手术切除率，减少转移，从而延长患者生存时间。但是这些研究的样本量很小，还需要进一步研究，取得更多证据的支持。随着新的肿瘤药物的临床应用，对于早期可切除 CLC多学科治疗的研究愈来愈引起注意，而最近公布的术后辅助化疗的临床研究结果无疑对开展类似研究具有帮助。

2 可手术 CLC残端阳性或姑息性手术

对完全切除的 CLC术后辅助性胸部放疗能够减低肺癌的局部复发率，但无证据能够提高生存时间。如果治疗的目的是降低局部复发，术后放疗是可以推荐的。证据水平：I级；推荐等级：A级。

几个随机对照研究结果提示术后放疗可降低完全切除II、IIIA期肺癌术后局部复发率11%～18%（或1.6～19倍），但研究未能证实术后放疗可提高生存时间。因此，手术切除后的胸部放射治疗不作为常规推荐。

对于术后切（残）端阳性的患者则应在术后首先给予局部放疗或支气管腔内后装置放疗结合外照射放疗, 然后再辅以全身化疗。对病灶切除不完全的患者，术后首先采用放疗或在全身化疗一个疗程后即开始给予早期放疗,而后辅以化疗，以4～6个疗程为宜。放疗时间的选择以早期效果较好，晚期应用放疗对提高生存期没有帮助。

一项对早期（I、II期） CLC术后辅助性放疗的9个随机临床研究进行Meta分析显示：术后辅助性放疗与单纯手术相比可使肺癌长期生存率减少7%。

3 III期 CLC化疗－联合多学科治疗

对III期 CLC，如患者一般状态好（ 0或1），无明显的体重减低（3个月内小于5%），采用以铂类为基础的联合化疗与明确的局部治疗（胸部放疗或/和手术切除）能够延长患者的生存时间。证据水平：I；推荐等级：A。

3.1 III期可手术 CLC多学科治疗—新辅助治疗 III期肺癌包括一组病变非常复杂的患者，手术效果不佳，有些为不可手术的患者，对该组患者的治疗近年来争议和研究最多。

IIIa期可手术患者的处理：对局部晚期或有同侧纵隔或隆突下淋巴结有转移的IIIa期可手术患者，尽管能够采用手术治疗，但手术很难完全切除干净，对延长患者生存期效果较差，故目前主张采取手术前治疗，包括术前给予化疗或放疗（新辅助化疗），达到控制和缩小局部病灶，提高手术切除率和生存率。1981年Skarin Frei及其同事首次报告了III期潜在可手术患者术前化疗（新辅助化疗，Neoadjuvant therapy）的可行性及初步效果。为III期 CLC多学科治疗开创了新途径。对不可手术的IIIa期及部分IIIb期 CLC采用新辅助治疗是近年来肺癌治疗的新进展，并逐渐被临床医师所接受。新辅助治疗的含义是：在明确的局部治疗前的细胞减量治疗，包括化疗或化疗加放疗，也有解释为局部治疗前的全身治疗。采用局部治疗主要基于以下的原因：①新辅助治疗可减少原发肿瘤的肿瘤负荷，使随后进行的局部（手术）治疗更有可能获得成功。②新辅助治疗能够控制原本通过局部治疗所不能控制的病灶。③通过术前减少癌细胞的数量，可相应减少耐药细胞株的数量，减少手术过程中的血源播散和局部种植的发生率。④动物实验证实：术前给予全身化疗可以大大减少术后潜在转移灶的发生率。⑤新辅助治疗的治疗效果可通过手术从病理上得到验证，并能对随后的治疗提供指导性的指标（如分期、耐药、预后等相关的指标）。⑥对新辅助治疗有效的病例，由于病灶的缩小，能够使手术范围相对缩小，有利于在手术中最大限度的保留正常肺组织的原则。国外近年来的研究结果证实III期 CLC的新辅助化疗能够缩短肿瘤分期、提高手术完全切除率，尤其是化疗有效患者的手术完全切除率有明显提高。据美国Sloan-Keltting Cancer Center对136例III期 CLC应用MVP方案化疗，77%（105/136）获RR，在化疗缓解的105例患者中78%可获得手术完全切除，这部分患者术后病理有21%获组织学完全缓解（HCR）。病理组织学完全缓解的患者5年生存率达61%。其它几家报告也得出同样的结论。 IIIa期采用术前放疗虽可改善切除率，但对提高生存率的作用并不明显，多数研究显示化疗加放疗（主要指同步放化疗）能够提高局部缓解率、提高手术完全切除率，但对患者长期生存率与单纯术前化疗多数报告并无明显差距，而术前化 放疗可致手术后并发症发生率增加。国外14家医院对680例，III期 CLC采用以DDP为主的MVP方案进行新辅助治疗的研究显示：化疗缓解率为40％～69%，手术率为15％～90%，全部切除率为29％～53%，中位生存率29%。上述研究（近期及长期生存率）结果提示新辅助化疗对控制III期 CLC的局部复发及远道转移均可能起到有益的帮助。下列一组III期 CLC新辅助化疗随机对照研究如表1：

表1 III期 CLC新辅助化疗随机对照研究

作者 年代 方法 人数 手术切除率（％） 中位生存时间（月） 3年生存率（％）

Pa et al 1992 外 科化疗＋外科 1413 8685 15.628.7 2350

Roth et al 1994 外 科化疗＋外科 3228 6661 11.064.0 1556

Rosell et al 1994 外 科化疗＋外科 3029 9085 8.026.0 029

当然新辅助治疗也有其不利因素，如增加治疗费用和治疗副反应；术后死亡率、并发症的发生率也相对较高；对新辅助治疗无效的患者可能会相对延误局部治疗的时间和增加治疗的难度。但多数研究材料证实：以DDP为主的化疗方案能够潜在的改变III期 CLC的自然病史、降低病期。新辅助化疗后有8％～21%的手术后病理获组织学完全缓解，部分患者获得3年甚至5年的生存期，反映出新辅助

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