发言的题目为“免疫治疗剂(APC8015)治疗雄激素依赖、内分泌治疗后复发前列腺癌临床研究(D9905)”,具体结果为可评估患者中有71% (17例中12例)接受本品治疗后 ADT得到延长,患者总体 ADT时间延长了52%(5.2个月比7.9个月)。另外,治疗后有5例患者的 ADT超过12个月,其中1例患者的 ADT延长了20倍(66.6个月比3.5个月)。本品的不良反应与之前的临床研究相似,总体上耐受性良好,常见不良反应为发热和寒战,但严重程度较低且持续时间较短。
前列腺癌是一种发病率较高的癌症,为美国第一大非皮肤癌和世界第3大癌症,在美国患病人数超过一百万,每年新确诊的病例约有232000例。每年超过30000男子死于该疾玻
Provenge是采用Dendreon公司专利技术——抗原传递盒(Antigen Delivery Ca ette)技术开发的一种肿瘤免疫治疗药物,它通过刺激患者自身的免疫系统对抗前列腺癌。该技术利用在95%的前列腺癌中均能发现的一种前列腺酸性磷酸酶(prostatic acid pho hatase,PAP)的重组物作为抗原,在靶抗原和病人自身的树突细胞相结合后,被再灌注到病人体内以刺激免疫应答。Provenge已获得FDA快通道审批资格。目前正在和美国FDA达成的特殊评估协议下进行的关键性临床Ⅲ期研究(D9902B)中等待进一步的评估。