Dendreon制药公司公布一项ProvengeⅡ期临床研究(D9905)结果
2007-4-20 22:16:57 中国癌症网 点击数:
5月24日,Dendreon制药公司公布一项有关Provenge(APC8015)单药用于关键性局部治疗后前列腺特异性抗原( A)升高的前列腺癌患者(雄激素依赖前列腺癌)的Ⅱ期临床研究结果。本品为该公司在研的前列腺癌免疫治疗药物。此项研究(名为D9905)显示,本品单药可改善早期前列腺癌患者的 A倍长时间( ADT)。 ADT是 A水平翻倍所需的时间。这一指标有助于预测早期前列腺癌患者肿瘤转移的可能性和存活时间。此结果在当日举行的美国泌尿科协会年会上作了发言。

发言的题目为“免疫治疗剂(APC8015)治疗雄激素依赖、内分泌治疗后复发前列腺癌临床研究(D9905)”,具体结果为可评估患者中有71% (17例中12例)接受本品治疗后 ADT得到延长,患者总体 ADT时间延长了52%(5.2个月比7.9个月)。另外,治疗后有5例患者的 ADT超过12个月,其中1例患者的 ADT延长了20倍(66.6个月比3.5个月)。本品的不良反应与之前的临床研究相似,总体上耐受性良好,常见不良反应为发热和寒战,但严重程度较低且持续时间较短。

前列腺癌是一种发病率较高的癌症,为美国第一大非皮肤癌和世界第3大癌症,在美国患病人数超过一百万,每年新确诊的病例约有232000例。每年超过30000男子死于该疾玻

Provenge是采用Dendreon公司专利技术——抗原传递盒(Antigen Delivery Ca ette)技术开发的一种肿瘤免疫治疗药物,它通过刺激患者自身的免疫系统对抗前列腺癌。该技术利用在95%的前列腺癌中均能发现的一种前列腺酸性磷酸酶(prostatic acid pho hatase,PAP)的重组物作为抗原,在靶抗原和病人自身的树突细胞相结合后,被再灌注到病人体内以刺激免疫应答。Provenge已获得FDA快通道审批资格。目前正在和美国FDA达成的特殊评估协议下进行的关键性临床Ⅲ期研究(D9902B)中等待进一步的评估。


中国癌症症状网声明:本版文章内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。
中国癌症症状网提供癌症症状,癌症治疗,癌症预防等百科知识。特别声明:本站内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据。
Copyright © 2006-2010 中国癌症症状网. All Right Reserved.