这是FDA 10多年来第一次批准一种已证实可延长生存期晚期胃癌的方案,因此,这为医师和患者治疗这种恶性疾病提供了一个重要的新选择。同时,这一新药补充申请目前正在接受欧洲医药产品评价署(EMEA)人类用药委员会(CHMP)评审。
FDA的批准依据了Tax325研究的结果,这是一项最大型的国际性Ⅲ期临床试验,针对以前未经治疗的胃癌晚期患者,共纳入445位患者。来自美国得克萨斯大学的医学博士、教授安德森评术说,许多年来,胃癌患者的治疗选择很有限,随着以索泰帝为基础的方案获得批准,晚期胃癌患者现在就有了新的治疗标准。