礼来公司日前宣布，欧盟批准该公司的吉西他滨(gemcitabine，Gemzar)与卡铂（carboplatin）联用，治疗复发性卵巢上皮癌。此次批准国家包括德国、瑞典、丹麦、比利时、匈牙利、葡萄牙和罗马尼亚等。

吉西他滨是核苷类似物，通过阻断DNA合成干扰癌细胞复制，抑制癌细胞生长。一项随机III期临床研究比较了吉西他滨与卡铂联用与卡铂单用的疗效差异，研究纳入了接受过铂类药物化疗的局部晚期或转移性卵巢上皮癌患者。首要评估指标为接受治疗后，病情出现恶化的时间。第二评价指标为生活质量、响应率和存活率。

研究结果显示，药物联用组与卡铂组的病情恶化中位时间分别为8.6个月和5.8个月，在患者响应率方面，药物联用组也显著优于卡铂组，为47%：31%。吉西他滨最常见的不良反应为白细胞计数减少，偶见严重感染。正如预期，药物联用组较卡铂组的细胞毒性更严重。然而本品的细胞毒性很少会导致发热性中性粒细胞减少症和III级出血。

Gemzar在全球90多个国家获得批准，主要用于治疗胰腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌，也可与紫杉醇(paclitaxel，Taxol)联用治疗转移性乳腺癌。此次是Gemzar获批的第5个适应证。在欧洲，每年大约诊断出2万卵巢癌患者，且90%的患者在初始治疗后会复发卵巢癌。