Pegaptanib的新药申请已经提交
2007-4-20 21:50:13 中国癌症网 点击数:
Eyetech医药公司和辉瑞公司近日宣布,他们已经完成Macugen (pegaptanib sodium injection)治疗湿型老年性黄斑变性新药申请(NDA)向美国FDA的提交。

该疾病是发达国家中50岁以上老年患者严重失明的主要原因。Macugen已经获得FDA授予的快速审批资格,该审批程序定位于那些以满足尚未满足的医学需要的产品。FDA最近还宣布其皮肤病及眼科药咨询委员会将在2004年8月27日对Macugen进行审查。

Macugen是一种聚乙二醇低聚核苷酸配体核酸类物质,它能够直接抑制血管内皮生长因子(VEGF),VEGF是一种蛋白物质,它在新生血管形成以及增强渗透性过程中起关键作用。这两个过程是发生湿型老年性黄斑变性所导致失明的主要病理过程。Macugen用于治疗与年龄相关的黄斑退行性改变(AMD)或是作为相应的抗肿瘤药物。该产品采用了Gilead公司的专利技术,采用玻璃体内注射的给药方式。目前,其它给药方式的产品仍在开发之中。


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