我们的实验筛选工作,主要是荷瘤动物模型的体内抑瘤实验,一味中药一个实验组观察3个月的体内慢性实验,经筛选出48种有效抗癌中草药后又将每2味、3味生药搭配进行瘤动物的体内抑瘤实验,我们又发现单味生药的抑瘤实验不及数味生药优化组合的复方抑瘤实验的抑瘤效果来得好,看来单味生药只对肿瘤的增殖抑制有作用,而多味生药优化组合的复方不仅对荷瘤鼠的肿瘤增殖抑制,而且对机体调控、增强体力、升高免疫、促进产生抑瘤细胞因子、保护正常细胞,促进抗癌细胞因子等都有免疫调控的作用。
前期单味中药在体外实验筛选及在荷瘤动物模型体内抑瘤实验筛选的基础上,再经实验优化组合,再实验后重组成海威1至3号免疫调控抗癌、抗转移、抗复发的复方,最后进行临床验证。多年来进行了临床验证。迄今经过11年来肿瘤专科门诊12 000多例各种癌症病人的临床验证观察取得了病情稳定、好转、改善症状、提高了生存质量,明显延长了生存期。许多转移的病人稳定了病灶,未进一步扩散转移,有的术后病人由于白细胞下降等原因不能放化疗,服药后控制了转移,未再转移。均取得了较好的效果。
五、海威免疫调控抗癌中药的类BRM样作用及疗效
生物反应调节(BRM)于1982年由Oldham首先描述BRM的概念。其意义是通过生物
反应调节剂来调节机体对于外表的“攻击”的反应或应答的能力。
机体免疫系统的细胞与体液因子是处于微妙的调控之中,在失去平衡的情况下,机体的反应或应答能力会显著地受到影响。使用生物反应调节剂就是使失去平衡的机体状态能恢复正常平衡状态,以达到防治疾病的目的。
BRM开辟了肿瘤生物治疗的新领域。目前BRM作为肿瘤治疗的第4种模式受到医学界广泛重视。
生物反应调节剂是调节机体的免疫功能,恢复受抑制的机体免疫系统的功能。这类药物的作用机制是多方面的,但无论何种机制,都是通过激活机体免疫系统发挥其调节功能。
生物反应调节剂,以微生物和植物来源多,以前称这类药物为免疫增强剂、免疫刺激剂、免疫兴奋剂或免疫调节剂,现在统一命名为生物反应调节剂或修饰剂(BRM)。
笔者在实验室通过荷瘤小鼠体内实验筛选出来的确有较好抑瘤率的海威免疫调控抗癌抗转移的中药具有提高免疫,保护中枢免疫器官胸腺,提高细胞免疫,保护胸腺组织功能,提高免疫力,保护骨髓生血功能,升高红细胞及白细胞数,激活免疫细胞因子,提高血液中的免疫监视,海威免疫调控抗癌中药的主要药理作用是抗癌升免。本组经过4年动物实验筛选出48种确有较高抑瘤率的每味药,又经免疫及细胞因子水平检测出其中有26种分别可增强吞噬功能;或增强细胞免疫;或增强体液免疫;或增加胸腺重量;或促进骨髓细胞增殖:或增强T细胞功能;或增强LAK细胞活性;或增强干扰素IFN活性水平;或增强TNF活性水平;或增强CSF集落刺激因子;或抑制血小板凝血抗栓;或抗瘤毒、抗转移;或清除自由基等。上述海威免疫调控抗癌中药的抗癌机制是:
1.激活机体的免疫细胞系统,促进宿主防御机制效应的增强,达到对癌的免疫应答能力。
2.激活机体抗癌机构的免疫细胞因子系统,增强宿主的免疫防御机制及提高机体血循环系统的免疫细胞的免疫监视。
3.护胸升免,保护胸腺,升高免疫,护髓生血,保护骨髓生血功能,刺激骨髓造血功能,促进骨髓抑制的恢复,升高白细胞、红细胞等。
4.减轻放疔、化疗的毒副作用,增强宿主的耐受力。
5.癌的进展是癌细胞的生物学特性与机体对癌的制约能力的两者失衡所致,海威免疫调控作用则为提高免疫,使两者恢复平衡。
6.能直接调节肿瘤细胞的生长与分化,起生长与分化的调节作用。
7.能使胸腺增大增重,使胸腺不进行性萎缩,因癌症进展时胸腺均进行性萎缩。
8.刺激宿主抗肿瘤的免疫应答,增强机体抗瘤能力,加强癌细胞对机体抗癌机制的敏感性,有利于捕杀正在转移途中的癌细胞。
海威免疫调控中药治疗肿瘤能使宿主对癌细胞产生强有力的免疫反应,达到治疗癌症的目的。海威免疫调控抗癌中药可以引起宿主下列免疫学反应:增强调节或恢复宿主对肿瘤的免疫反应;刺激机体固有的免疫功能,激活宿主的免疫防御系统;恢复免疫功能。
如上所述,海威免疫调控抗癌中药的作用机制基本与BRM类似,临床使用也得到显著治疗效果。
六、海威免疫调控抗癌中药的临床应用原则及适应范围
1.海威免疫调控中药的应用原则 BRM及类BRM作用的海威免疫调控抗癌中药,可以增强机体的免疫反应,可以加强机体的肿瘤免疫监视作用,当细胞发生突变或肿瘤很小时效果较好。通过外科手术或放射治疗,药物治疗使肿瘤缩小到最小时效果最好。
对已失去手术机会,体质较差,不能耐受放、化疗者,免疫治疗有一定的疗效,能减轻症状和延长存活时间。
肿瘤根治切除术后,为减少复发、转移,可行海威免疫调控中药治疗,手术切除较大肿瘤后,为消灭可能残存的癌细胞及远处可能播散的癌细胞,也可行海威免疫调控中药治疗。
若肿瘤已不能切除,可先用放疗或化疗,将肿瘤细胞大量杀伤,使体内肿瘤负荷量减少后再用海威免疫调控中药治疗。
2.海威免疫调控中药的临床观察及适应范围
(1)抗癌术后转移:恢复及提高术后免疫力,提高术后生存质量,杀灭术后残余癌细胞,防止转移,抑制癌细胞增殖,防止复发,巩固及增强远期疗效。适应范围:①各种中晚期癌根治术后;②各种癌姑息性切除术后;③探查术不能切除的晚期癌术后;④只能作胃肠吻合或结肠造口术后;⑤晚期癌已不能切除,失去手术指征者;⑥肿瘤切除 插管药泵术后。
(2)全面改善晚期癌症病人的生存质量,延长生存期,抑制癌细胞有丝分裂,控制癌细胞增殖,提高整体免疫力,主要为抗扩散转移。适应范围:①各种癌手术后近期或远期转移,或复发者;②各种晚期癌症的肝转移,肺转移,脑转移,或并有癌性胸水、癌性腹水。
(3)缓解癌症疼痛:内服或外敷海威药治疗各种癌症晚期顽固性疼痛及软化、缩小体表转移肿块。
(4)配合介入治疗或插管药泵治疗,保护肝、肾、骨髓造血系统及胸腺等免疫器官,提高免疫力,改善