新试验的主要目标是测量肿瘤的缩小情况和疾病的进展速度,结果表明,联用Erbitux与化疗的病人23%肿瘤减小一半,而只用Erbitux者为11%。而且,前组疾病进展的平均时间为4.1个月,后组为1.5个月。医生们称这个新试验与FDA拒绝的那个不同,因为它招募了两倍多的病人,而且对照也更谨慎。尽管研究目标不是测量预期生命是否增加,但出现了一些有趣结果:联合组病人的平均生存时间为8.6个月,而另一组是6.9个月,两组共329名病人一年后仍活着的有1/3。目前还没资料表明化疗的帮助有多大,但多数肿瘤科医生和分析家都同意至多只有几个月。“病人的平均预期生命很短,不到3个月”,肿瘤研究机构“希望之都”的利姆(Dean Lim)说,“这些结果明显好于我们所有的历史资料”。
英克隆和施贵宝说,现在得到预期生命的结论还太早了,因为目前没有正式的临床试验来作这种比较。他们打算使用默克公司的新研究再次向FDA递交Erbitux的上市申请,\"我认为我们的任务是尽快与管理者进行一次认真的交谈\"。德国达姆施塔特市的默克公司(与美国的同名药厂没有关系)打算今夏在欧洲提出上市申请。“医学界多数人都认为此药有效”,哈佛大学医学院的迈尔教授(Robert Mayer)说。他没参与这一新试验。
摘自《路透社医学新闻》